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在跟随着人民医院的心外科大查房后,陈长安算是对人工瓣膜置换术有了一些了解。

除去先天性的疾病之外,心脏方面最常见的手术就是外科的搭桥和支架手术,以及人工瓣膜置换术,还有内科的植入起搏器术。

目前在心脏耗材方面,主要就是使用支架、人工瓣膜和心脏起搏器这三种耗材。

支架在经过了国家统一采购后,国产的价格降到了七百多,虽然手术费还是需要一万多,但是经过医保的减免之后,心脏支架手术已经从原本的昂贵价位给跌落下来了,成为一个较为便宜的手术。

而心脏起搏器植入一个都是大几万块钱的,不过瑞康目前的生物起搏器项目临床试验已经在稳步推进了,估计再一两个月就差不多可以推动上市审批的工作了,所以在可见的将来,心脏起搏器方面的手术也会有更加便宜和先进的选择了。

剩下的人工瓣膜同样价格昂贵,一场置换手术做下来,动辄花费十数万,就算是医保减免一些,也需要花八九万才行。

而且手术做完之后,在度过头三个月的风险期后,患者还需要进行终身的抗血凝治疗,如果不想或者有抗凝治疗禁忌症的患者,那就只能选择五六年换一次生物瓣膜,同样需要很大一笔钱。

但是!目前心脏瓣膜治疗发展正在进入第三个阶段!

最早的人工瓣膜置换都是使用传统的瓣膜外科手术,是开胸手术的一种,创伤大,危险性高!

后来随着医疗水平的进步,微创手术大量应用之后,也出现了微创瓣膜外科手术,相比传统的开胸手术,伤口更小,出血也更少。

而现在,随着介入手术的发展,已经出现了介入治疗的手段,那就是经导管脉瓣治疗术,这种手术是无切口手术,由外周血管进入,风险较小。

而在耗材上,跟随导管介入技术应运而生,也出现了介入瓣!

介入瓣与机械版和生物瓣都不同,无需进行开胸和微创手术,为高龄等不耐受外科手术患者提供了新的解决方案,而且介入瓣的性能也要更好,也是生物瓣的一种,不需要进行终身的抗凝治疗,且可以随时替换,比较方便!

随着技术改进和成本管控的双向驱动,新疗法必将替代旧疗法。

可惜的是,目前经导管主动脉瓣置换术,也就是TAVR手术,因超高的技术壁垒,仍属于“巨头的游戏”。

爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学这三家心血管巨头占据了全球90%以上的TAVR市场,市场高度集中。

没错,又是美敦力,在哪都能看到美敦力.....

商业化的TAVR产品在最近十年才陆陆续续出现,到18年19年才渐渐成熟,开始大规模的运用。

2007年,爱德华生命科学第一个研发出了商业化介入瓣,之后爱德华生命连续发布了好几款同类产品。

在2018年发布了最新一代,具备重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,宣告这个市场正式成熟,产品性能完全超过了传统的机械瓣和生物瓣!

主做瓣膜产品的爱德华就因为这个,十年里市值翻了十倍!

而在爱德华的TAVR产品问世的第二年,器械巨头美敦力登场,使用的竞争方式非常的有美敦力的特色,我研发不出来,就买!

美敦力直接花九个亿美元,收购了一家做主动脉瓣膜的独角兽企业,紧随其后在2014年开始进入了TAVR产品的市场,接连发布了好几款介入瓣。

2018年的时候同样发布了具备重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,几乎与爱德华生命科学不相上下。

而最后一个巨头波士顿科学则入场的较晚,在看着爱德华和美敦力在TAVR市场争锋多年后,2017年,波科才收购了一家瑞士的心脏瓣膜公司,利用这家公司的核心技术对自家的介入瓣技术进行补充。

最后2019年,以技术组合的方式,后发制人的杀入了TAVR产品的市场,与爱德华和美敦力争锋。

直至2019年,全球TAVR产品的市场的三驾马车至此形成!

在海外TAVR市场风生水起之时,华夏力量亦不甘落后。

华夏瓣膜疾病的介入治疗虽起步较晚,但基于庞大的市场支撑,发展速度一路高歌猛进。

目前国内可开展TAVR手术的医院已达142家,总共差不多做了七八千例的TAVR手术。

而且因为受限于政府颁布的准入法规,目前爱德华、美敦力、波科均未有TAVR产品在国内上市,在华夏的高值医用耗材市场上,TAVR属于罕见的无跨国企业涉足的净土领域!

这可大大刺激了国内医疗器械企业的热情,从2009年开始,不少自主研发介入瓣领域的国内企业如雨后春笋一般冒了出来,纷纷一头扎进了TAVR产品的研发之中,主攻经导管瓣膜,死磕这一领域。

在折腾了十来年后,还真的有好几家企业的产品获批上市。

其中2017年第一个上市纯国产介入瓣的启明医疗,通过海外并购的方式,具有可回收功能的介入瓣也在2019年获批上市。

目前启明医疗已经将国内将近八成TAVR产品市场份额收入囊中,成为了华夏排名第一的经导管瓣膜产品提供商,市值近200亿人民币。

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